Pendaftaran Alat Kesehatan di Indonesia

Industri Kesehatan di Indonesia: Gambaran umum

Sistem pelayanan kesehatan di Indonesia saat ini mulai menunjukkan kemajuan yang signifikan. Sejak diluncurankannya program kesehatan universal yang dikeluarkan oleh pemerintah pada bulan Januari 2014 lalu, yaitu Jaminan Kesehatan Nasional (JKN), Indonesia telah membuat beberapa perbaikan dalam pelayanan kesehatan.

Terlihat adanya pertumbuhan yang signifikan di sejumlah rumah sakit, 130 rumah sakit umum baru dan 50 rumah sakit khusus baru pada tahun 2014. Terlihat juga adanya pertumbuhan menonjol di sejumlah puskesmas (klinik kesehatan masyarakat mandat pemerintah) yang berdampak pada promosi kesehatan yang lebih baik mengenai pengetahuan seputar pelayanan kesehatan, khususnya di kalangan masyarakat berpenghasilan rendah.

Data Pertumbuhan Rumah Sakit dalam Jumlah di Indonesia

Wilayah Jumlah Rumah Sakit Umum, Unit  Rata-Rata Jumlah Pertumbuhan per Tahun (%)
2009 2010 2011 2012 2013
Sumatra 387 413 435 508 511 7.35
Pertumbuhan (%) 6.72 5.33 16.78 0.59
Jawa 752 799 841 1057 1162 11.78
Pertumbuhan (%) 6.25 5.26 25.68 9.93
Bali & Nusa Tenggara 82 89 94 117 121 10.51
Pertumbuhan (%) 8.54 5.62 24.47 3.42
Kalimantan/Borneo 106 110 113 133 142 7.74
Pertumbuhan (%) 3.77 2.73 17.70 6.77
Sulawesi 133 150 160 178 194 9.92
Pertumbuhan (%) 12.78 6.67 11.25 8.99
Maluku & Papua 63 71 78 90 96 11.15
Pertumbuhan (%) 12.70 9.86 15.38 6.67
Indonesia (33 provinces) 1523 1632 1721 2083 2226 10.13
Pertumbuhan (%) 7.16 5.45 21.03 6.87

Peralatan Kesehatan di Indonesia

Terlepas dari fakta bahwa Indonesia telah melakukan beberapa perbaikan dalam pelayanan kesehatan (read: Business Overview in Indonesia), namun pengeluaran kesehatan per kapita di Indonesia masih cukup rendah, bahkan menjadi salah satu yang terendah di dunia, yaitu hanya sekitar 2,9% dari GDP pada tahun 2014. Selain itu, standar kesehatan masih tidak setara antara daerah perkotaan dan pedesaan. Dengan JKN, diharapkan semua orang Indonesia akan menerima cakupan yang sama untuk pelayanan kesehatan. Dilaporkan pada tahun 2014 telah tercakup sekitar 48% dari seluruh populasi di Indonesia dan diharapkan akan tercakup seluruhnya pada tahun 2019. Saat ini Indonesia hanya memenuhi 10 persen dari total kebutuhan peralatan medis. Pemerintah menargetkan bahwa kebutuhan perangkat medis akan terpenuhi hingga 30% pada tahun 2030. (Baca juga: Pendaftaran Produk di Indonesia).

Semua faktor-faktor tersebut menyebabkan permintaan yang lebih tinggi pada perangkat medis yang lebih canggih dan modern. Pertumbuhan populasi dengan lebih dari 240 juta warga juga telah mewakili sepertiga dari semua pasar perangkat medis ASEAN, membuat Indonesia menjadi negara ASEAN dengan pasar yang paling berkembang dalam perangkat medis (Baca: Pendaftaran Perusahaan di Indonesia). Perekonomian di Indonesia juga telah stabil selama beberapa tahun terakhir, dan ini menghasilkan potensi yang sangat besar dalam pertumbuhan pasar perangkat medis di masa depan. CAGR memprediksi bahwa tingkat pertumbuhan pasar perangkat  medis Indonesia adalah sekitar 12,7% untuk 5 tahun ke depan. Dengan produsen lokal menghasilkan produk pokok utama dan sekali pakai, karena saat ini Indonesia masih mengandalkan perangkat medis yang diimpor dari produsen asing. (baca: Step by Step Guide to Start Business in Indonesia).

Peraturan

Indonesia telah mengatur perangkat medis sejak tahun 1991 untuk menjamin keselamatan, kualitas, serta keterjangkauan, untuk lebih menghindari risiko dalam perangkat medis dan mengurangi biaya perawatan kesehatan masyarakat. Distributor dan manufaktur yang memutuskan untuk memasuki pasar medis di Indonesia harus mengikuti dan memenuhi semua peraturan yang berkaitan dengan pendaftaran alat kesehatan. Pertama, penting untuk mengetahui peralatan medis apa yang dimaksudkan oleh peraturan tersebut. Dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1190 / MENKES / PER / VIII / 2010-Mengenai Alat Kesehatan dan Rumah Tangga Produk, perangkat medis instrumen, aparat, mesin dan / atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosa, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan manusia, dan / atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

Selain itu, perangkat medis juga diklasifikasikan menjadi beberapa tingkat risiko, yang masing-masing memiliki prosedur pendaftaran dan persyaratannya sendiri. Selain memahami apa persyaratan yang diperlukan, penting untuk dicatat kendala apa yang umumnya membuat pendaftaran perangkat medis tertentu ditolak. Diantaranya karena persyaratan dokumen yang tidak lengkap, dokumen kadaluarsa, kurangnya pemahaman tentang aplikasi online, dan kurangnya pengetahuan tentang informasi terbaru, peraturan, atau prosedur. (Baca: The Latest Negative Investment List).

Berdasarkan peraturan tersebut, perusahaan asing harus memiliki mitra lokal professional atau distributor di Indonesia untuk dapat melakukan pendaftaran perangkat medis. Peraturan ini dibagi menjadi 2 bagian

1. Mengontrol pra-pasar

  • Pada bagian ini, setiap perusahaan asing yang ingin menjual atau mendistribusikan produk mereka di Indonesia harus mendapatkan lisensi produsen (ISO 13485 untuk QMS), Lisensi Distribusi (Good Distribution Practice), dan Izin Pendaftaran (ASEAN CDST).
  • Jika pendaftaran disetujui, langkah selanjutnya adalah administrasi dan pembayaran. Setiap pembayaran berbeda-beda, berdasarkan pada tingkat risiko produk yang terdaftar.
  • Ketika administrasi dan pembayaran selesai dilakukan, Anda harus mengirimkan semua dokumen yang diperlukan. Dokumen-dokumen selanjutnya akan diserahkan kepada tim ahli untuk mendapatkan persetujuan.
  • Ketika lisensi telah disetujui oleh Menteri Kesehatan, perusahaan lalu mengajukan permohonan lisensi produk. Hal ini mencakup pelabelan kemasan produk, buku manual dan IFU (baik dalam bahasa Indonesia dan bahasa asli), dan brosur / leaflet (baik dalam bahasa Indonesia dan bahasa asli). Selain itu, perusahaan juga harus memberikan beberapa persyaratan yang berbeda untuk setiap kelas produk. Persyaratan khusus mungkin juga diperlukan untuk beberapa jenis peralatan medis.
  • Hal ini biasanya akan memakan waktu sekitar 6-12 bulan untuk menyelesaikan seluruh prosesnya.

 

2. Mengontrol Pasca-Pasar

Kontrol pasca-pasar dipandu oleh pedoman ASEAN AMDD dan itu sudah termasuk sampling, monitoring, kewaspadaan, dan iklan.

Bagaimana Cekindo Dapat Membantu Anda

Cekindo sudah membantu banyak perusahaan dalam hal pendaftaran perusahaan, pengaturan bisnis, registrasi produk, dan tentu saja pendaftaran alat kesehatan di Indonesia. Kami akan sepenuhnya membantu Anda dalam menyelesaikan semua persyaratan, sampai terdaftar secara hukum. Kirimkan email Anda langsung ke sales@cekindo.com atau hubungi kami sekarang dan kami akan berbagi langkah-langkah rinci dan biaya untuk mendaftarkan perangkat medis di Indonesia.

Referensi:

  • geologinesia.com
  • bisnis.tempo.co
  • who.int
  • tradingeconomics.com
  • s-ge.com
  • morulaa.com
  • eibn.org
  • pacificbridgemedical.com
  • cci-indonesia.com

Mystery Shopping di Indonesia

Mengapa Anda Membutuhkan Layanan Mystery Shopping di Indonesia?

Apakah Anda sedang memasuki pasar baru? Apakah Anda sudah berada di pasar dan ingin mengembangkan bisnis Anda?

Apakah pasar tersebut Indonesia? Jika iya, lanjutkan membaca…

Sebelum Anda mendirikan perusahaan atau melakukan registrasi produk di Indonesia, Anda harus mempersiapkan sebuah kasus bisnis. Perusahaan harus secara bertanggung jawab mengevaluasi risiko, investasinya dan terutama produknya sebelum memasuki pasar baru. Tapi dari mana Anda bisa mendapatkan data yang berkualitas?

Apakah produk atau layanan yang Anda tawarkan sudah ada di Indonesia dan Anda penasaran apakah ada sesuatu yang bisa Anda lakukan untuk menjadikannya lebih baik?

Untuk produk atau layanan baru, pertama-tama Anda perlu mengetahui apakah produk atau layanan tersebut memiliki tingkat persaingan yang tinggi di pasar. Cara yang tepat dan sudah terbukti keampuhannya adalah dengan menjalankan analisis pasar untuk mendapatkan latar belakang teori mengenai pasar Indonesia.

Untuk membuktikan data ini, akan baik jika Anda memasukkan laporan mystery shopping dalam analisis pasar.

Mengapa Mystery Shopping? Atau pertanyaan yang tepat adalah “Apa itu Mystery Shopping?”

Mystery Shopping adalah cara untuk mengetahui kualitas barang dan jasa. Mystery shopping seperti pemeriksaan latar belakang kualitas untuk barang dan jasa yang Anda tawarkan.

Bagaimana cara melakukan mystery shopping?

Dengan berpura-pura bahwa Anda adalah pelanggan sesungguhnya, Anda ingin membeli barang atau jasa. Ini bisa digunakan di beragam industri dan untuk bermacam-macam produk dan jasa. Orang yang melakukan mystery shopping disebut sebagai mystery shopper. Jika membicarakan restoran, hotel dan fasilitas serupa, orang ini disebut mystery guest.

Mengikuti metodologi dan instruksi jelas yang telah ditentukan, mystery shopper/guest akan mengunjungi tempat yang telah ditetapkan sebelumnya, bertindak mengikuti skenario, dan mengumpulkan sampel data. Sesudahnya, orang ini akan menyampaikan hasil temuannya beserta umpan balik dalam bentuk laporan. Pengumpulan data tambahan bisa menggunakan audio atau video juga.

Indonesian Mystery shoppingMetode pelaksanaan mystery shopping adalah mengikuti kebiasaan pelanggan Anda. Beberapa pelanggan akan menghubungi lewat telepon dan internet, namun kebanyakan dari mereka akan langsung berkunjung ke toko.

Banyak perusahaan yang khawatir dengan metode tersebut, Oleh karenanya mereka lebih suka langsung mengundang dan bertemu langsung secara pribadi, Biasanya dengan bantuan pihak ketiga. Inilah yang disebut focus group discussion. Focus group bisa memberikan Anda banyak jawaban.

Pelanggan terlebih dahulu dipilih berdasarkan usia, pendidikan, profesi, jenis kelamin dan penghasilan dan melalui diskusi terarah atau tidak, Anda bisa mendapatkan pandangan pelanggan terhadap pasar, kompetitor, harga dan pengalaman mereka.

Setelah Anda memahami kebutuhan dan keinginan mereka, Anda mungkin akan mendapatkan rekomendasi berharga yang mungkin saja belum Anda pertimbangkan sebelumnya. Sangat direkomendasikan untuk menjalankan diskusi dengan lebih banyak focus group sehingga data yang Anda dapatkan semakin banyak.

Namun, ini akan memakan lebih banyak waktu untuk persiapan dan manajemen, sehingga opsi lainnya adalah dengan melakukan wawancara tatap muka yang dilakukan di luar kantor, di lingkungan tempat pelanggan Anda berada.

Hasil temuan seperti apa yang biasa didapatkan dari mystery shopping?

Customer Mystery shopping in Indonesia

• Lokasi, orientasi, arah… seberapa mudah toko ditemukan?

• Staf dan kesan pertama

• Kebersihan

• Pendekatan awal terhadap pelanggan dan kecepatan menyadari adanya pelanggan

• Waktu yang dihabiskan

• Pengetahuan yang bisa dibagikan dan kemampuan untuk membantu dan memberikan penjelasan

Customer Mystery shopping in Indonesia

• Pelayanan yang diberikan

• Kemungkinan untuk menguji dan menunjukkan kepraktisan

• Tindak lanjut, program bonus, penawaran untuk layanan tambahan

• Pengepakan barang yang dibeli

• Cara mengatasi masalah dan keluhan

Apakah Anda ingin datang ke Indonesia, berencana untuk melakukan registrasi produk di Indonesia atau bahkan mendirikan perusahaan di Indonesia? Investasikan waktu dan uang Anda secara bijak!

Cobalah memahami pelanggan Indonesia, ketahui saluran distribusi yang digunakan untuk produk yang serupa dengan yang Anda jual, temukan ukuran, warna dan bahan pengepakan yang cocok, temukan tolok ukur dan kisaran harga yang sesuai. S

emua ini akan membantu Anda mendapatkan pengaturan yang tepat untuk memasuki pasar Indonesia dengan produk Anda dan kemudian pada akhirnya saat Anda mulai memasuki pasar Indonesia.

Apakah Anda sudah menjalankan bisnis di pasar Indonesia? Apakah Anda ingin menjadi yang teratas dalam persaingan? Gunakan mystery shopping untuk meningkatkan kualitas layanan, memantau kinerja staf, meningkatkan figur penjualan, membuat pelanggan semakin setia, meningkatkan citra merek dan menstimulasi pertumbuhan bisnis.

Selalu perhatikan kompetitor Anda dan selalu selangkah lebih maju dengan mystery shopping.

Layanan Mistery Shopping di Indonesia bersama Cekindo

Apakah Anda suka dengan mystery shopping, ingin melakukannya, namun tidak memiliki orang, pengalaman atau waktu untuk melakukannya? Atau Anda belum sampai di situ tapi masih ingin memahami pasar Indonesia?

Cekindo adalah mitra bisnis Anda di Indonesia. Tim profesional kami siap membantu Anda memasuki pasar Indonesia atau mengembangkan bisnis Anda lebih jauh di Indonesia.