インドネシア市場参入のためのIDAKおよびCDAKB要件のナビゲート: ケーススタディ

インドネシアのヘルスケア市場に参入することは、医療機器会社にとって重要な機会となります。ただし、この進出には厳しい規制要件が伴います。インドネシアで医療機器を合法的に輸入・流通させるには、IDAKライセンス（医療機器流通許可）を取得し、CDAKB要件（医療機器の適正流通基準）を遵守する必要があります。

これらの認証は、企業が高品質な保管、流通、製品取扱基準を維持することを保証します。これを欠くと、業務停止、法的問題、または特定の市場からの排除に直面する可能性があります。

以下のケーススタディでは、InCorpが深圳に拠点を置く医療機器会社がこうした困難を克服し、インドネシアで堅固な地位を確立するのをどのように支援したかを示しています。

インドネシア市場参入の課題

深圳を拠点とする医療機器会社は、成長するインドネシアのヘルスケア市場で足場を確立することを目指していました。

主な目標は、100％外資系企業の設立、必要なライセンスの取得、そして製品を効果的に輸入・流通させるためのインドネシアの医療機器登録規制の遵守を確保することでした。

しかし、クライアントはIDAKインドネシアとCDAKB遵守の要件を満たす際にいくつかの課題に直面しました。それらは以下の通りです。

ライセンス手続きの複雑さ

IDAKライセンスの取得とCDAKB要件の満足に必要なプロセスには、大量の文書作成、検査、監査が含まれており、インドネシアの規制環境に経験のないクライアントにとっては非常に困難に感じられました。

業務インフラの確立

クライアントは、ライセンス取得資格を得るために物理的なオフィスと適格な倉庫を設置する必要がありました。さらに、専門的な技術担当者（PJT）の採用も複雑さを増しました

限られた市場知識

インドネシアの医療機器市場の理解、特に販売動向や流通のダイナミクスは、実行可能な市場参入戦略を作成するために非常に重要でした。しかし、クライアントはこれらの重要な要素に関する洞察を欠いていました

InCorpによる「製品ライセンスホルダー」サービスを用いた課題解決

InCorpインドネシアは、クライアントの規制、業務、および市場参入課題に対応するため、包括的なアプローチを実施しました。

IDAKライセンス申請のための包括的サポート

弊社は、IDAKライセンスを取得するための一連のプロセスにおいてクライアントを指導しました。その内容は以下の通りです。

• 規制当局への必要書類の準備および提出。
• 法的基準を満たすための検査と監査の調整。
• 承認プロセスを迅速化するためのタイムリーなフォローアップの実施

CDAKB要件準拠の保証

CDAKBの要件を満たすため、我々は以下を提供しました：

• 優れた流通慣行（Good Distribution Practices）への適合を確認するための倉庫検査サポート。
• 規制義務の管理に精通した技術責任者（PJT）の採用。
• CDAKB基準に合わせた運用プロセスの整合性を図るためのトレーニングおよびコンサルティング。

インドネシア医療機器登録の戦略的ガイダンス

インドネシアの医療機器登録法に適合するため、医療機器の段階的登録を実施しました。また、サブディストリビューターとの連携を通じて、登録後の流通ネットワークを改善する方法についてもガイダンスを提供しました。

運用および市場洞察

クライアントの市場知識のギャップに対応するため、以下を提供しました：

• 競合動向を含むインドネシアの医療機器市場の分析。
• 価格設定、ポジショニング、流通戦略に関する戦略的提言。
• パートナーシップを活用して市場での存在感を強化するためのガイダンス。

主要な成果物

InCorpのコンサルティングとカスタマイズされたソリューションにより、クライアントはインドネシアの医療機器市場に関連する複雑な課題を克服しました。

主要なライセンスの取得から戦略的な基盤の確立まで、私たちのコンサルティングが迅速かつ効果的な市場参入プロセスを実現しました。以下は当社のコンサルティングによる主要な成果の一部です：

IDAKライセンス認可の成功

クライアントは予定された期間内にIDAKライセンスを取得し、インドネシアで医療機器を合法的に輸入・流通させることが可能になりました。

CDAKB要件の完全遵守

当社のガイダンスにより、クライアントはCDAKBによって設定されたすべての要件を遵守し、優れた流通慣行を遵守し、保管および流通の高い基準を維持しました

スムーズな製品登録

すべての医療機器が遅延なく登録され、インドネシアの医療機器登録の厳しい基準を満たし、市場参入において中断のない状態を実現しました。

効果的な市場参入戦略

当社のカスタマイズされたアドバイスにより、クライアントはサブディストリビューターを任命することで強力な流通ネットワークを構築しました。この戦略的アプローチは、活発なインドネシアの医療市場でクライアントに競争優位性を保証しました。

ヘルスケアビジネスにおけるアウトソーシングの重要性

インドネシアのヘルスケア市場に参入しようとする企業にとって、規制および運用タスクをアウトソーシングすることにより、以下のことが保証されます：

• ライセンス要件の遵守：IDAKインドネシアおよびCDAKB基準の要求を満たすことでリスクを回避。
• 運用効率：オフィス設立、倉庫検査、スタッフ採用のプロセスを効率化。
• 戦略的市場洞察：販売動向や競合戦略に関する貴重な知識を取得。
• コストおよび時間の節約：専門家が規制の複雑さを処理する間、成長に資源を集中させる。

ヘルスケアビジネスのアウトソーシングにInCorpを選ぶ理由

InCorpは医療機器企業のスムーズな市場参入を支援する専門家であり、インドネシアの複雑な規制環境を容易にナビゲートすることを可能にします。

IDAKライセンス取得での実績

私たちのチームは、クライアントがすべての規制要件を遵守できるよう、IDAKライセンスの取得で卓越した成果を上げています。

CDAKB準拠の専門知識

私たちは、検査から業務トレーニングに至るまで、CDAKB要件を満たすための包括的な支援を提供します。

市場参入におけるエンドツーエンドのソリューション

インドネシアの医療機器登録から流通戦略の策定に至るまで、市場参入のあらゆる側面をサポートします。

戦略的市場インサイト

当社の行動可能なインテリジェンスは、クライアントがインドネシアの競争の激しいヘルスケア市場で成功するためのツールを提供します。

InCorpで市場参入を簡素化

InCorpインドネシアは、医療機器企業が規制準拠、業務環境の整備、戦略的市場ポジショニングに向けたエンドツーエンドのソリューションを提供し、市場参入を簡素化します。当社の主なサービスには以下が含まれます。

• 医療機器ライセンスサポート: IDAKの取得およびCDAKB要件の遵守サポート。
• 製品登録: インドネシアの医療機器登録基準への準拠。

以下のフォームに記入して、インドネシアでの医療機器事業の設立と必要ライセンスの取得を確保してください。